3500多种常用药仅60种儿童专用 我国每年3万儿童因用药不当致聋!
白皮书显示,在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看,0到14岁的药物中毒儿童中,1到4岁儿童占比最大。
“缺医少药”威胁儿童用药安全
调查发现,儿童“缺医少药”的问题也很突出。《白皮书》指出,在中国6000多家制药企业中,专业的儿童用药制造商仅10余家。目前儿童患病数量占患者总数的近20%,而在常规药品中,与3600多个成人处方药相对应的是,儿童专用药仅有60多种,不足1.7%。95%以上的药品没有儿童用药安全包装,不配备专用量器。
全国工商联医药业商会常务副会长关彦斌:“我国药品批文的总量有17万6千多条,而儿童药仅有3500多条,占药品批文总量的2%。儿童药品数量少,剂型也单一。特别是有一些传统的,经典的好药,它的剂型都是散剂,一是口味苦,孩子不愿意吃,二是用水混合以后,给孩子服用时不方便。”
三大原因致我国儿童药品严重短缺
由于儿童药品短缺,导致儿童临床治疗上只能以成人药替代。专家指出,造成儿童药品短缺主要有三大原因。
首先,针对儿童药品的立法不足。我国没有专门的针对儿童药品的法律,在我国最重要的两部药品法规《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中,均未对儿童药品提出特殊规定。
第二,儿童药品的研发成本接近成人药的两倍,而且研发风险大、价格难以补偿,因此相关机构和企业对儿童药品研发积极性不高。
第三,临床试验难度较大,绝大多数父母不愿意将孩子作为临床受试者。
我国儿童用药普遍“成人化” 很难精确用药
此外,我国的儿童用药目前还出现普遍“成人化”现象,只能在成人剂型的基础之上减轻份量服用,导致“用药靠掰,剂量靠猜”。医生开给儿童患者的处方中经常出现诸如“半片”、“四分之一片”的字样。在一些药品的包装说明书上,甚至根本没有儿童剂量的规定,只是有“酌情酌量使用”或者是“根据医生指导用药”等模糊的提示,很难做到精确用药,为儿童用药安全埋下巨大隐患。