替诺福韦二代，终结慢性乙肝与代偿性肝病

2016年10月10日，吉利德科学公司今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA)已批准Vemlidy ®(替诺福韦艾拉酚胺，TAF)为25mg，每日一次的治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染与代偿性肝病的成年人。

Gilead Sciences的Vemlidy(tenofovir alafenamide，或TAF)对骨骼和肾脏的毒性低于公司的Viread(替诺福韦二吡呋酯富马酸盐，或TDF)用作乙型肝炎病毒(HBV)的治疗。最近两项大型临床试验的96周数据也显示，从Viread转向Vemlidy可导致肝酶水平的改善。

研究人员评估了来自两项随机双盲III期研究(称为研究108和110)的96周数据，该研究将Vemlidy与Viread相比较，那些曾经或未曾接受过HBV治疗且HBeAg阴性或HbeAg阳性肝癌患者B.

调查结果在阿姆斯特丹举行的第52届国际肝脏大会上发布。结果表示，在第96周时，接受Vemlidy和Viread治疗的HBeAg阴性个体病毒学应答率分别为90%(285/285)和91%(127/140)，其中73%(581/421)和75%(292/218) )在HBeAg阳性个体中。

在两项研究中，接受Vemlidy治疗的患者中，与接受Viread治疗的患者相比，ALT肝脏酶水平正常化的比例更高。此外，与接受Viread治疗的患者相比，在96周时，接受Vemlidy治疗的患者的髋部和脊柱骨密度下降幅度更小，并且估计的肌酐清除率下降幅度更小(表示肾脏健康状况)。

服用这两种药物中的每一种的组经历类似的不良健康事件发生率和类似的不良健康事件发生率，导致他们停止治疗。没有一个参与者显示在96周大时对Viread的Vemlidy有抗药性的病毒迹象。

研究人员还对来自这两项研究的541人进行了分析，他们完成了96周的研究，他们在双盲基础上接受了Vemlidy或Viread，然后转向开放标签Vemlidy(意味着他们知道他们在那个时候服用了哪种药物)。在第96周，共有180人从Viread转到Vemlidy。这些个体在24周期间维持抑制肝B，同时经历ALT酶正常化的增加。这些人的髋骨和脊柱骨密度以及估计的肌酐清除率也有所改善。

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